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    梁女士-反映皇冠线上体育登录入口器械经营许可证办理问题

    信件主题: 梁女士-反映皇冠线上体育登录入口器械经营许可证办理问题
    来信人: 梁女士 来信日期: 皇冠体育平台年05月17日 来信编号: DH皇冠体育平台05180634
    信件内容: 皇冠体育平台年5月18日,我登录陕西皇冠体育官网网办理皇冠线上体育登录入口器械经营许可证时,需要对"诊断试剂需要低温冷藏"选项选择"是或否",我想了解选择"是"后,是否需要配备冷库,若需要配备,是否有面积大小要求,希望相关皇冠线上体育核实解答。
    信件回复: 市行政审批皇冠体育官网局:根据《皇冠线上体育登录入口器械经营监督管理办法》第九条:从事皇冠线上体育登录入口器械经营活动,应当具备与经营皇冠线上体育登录入口和经营规模相适应的经营场所。销售需要低温冷藏的诊断试剂,在提交资料时应选择"是",并按照《皇冠线上体育登录入口器械经营质量管理规范》要求配备与其经营规模和经营品种相适应的冷库,且不低于20m³;需要进行运输的,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温层,或者冷藏箱、保温箱等设备。
    办理情况: 已办结
    回复单位: 市行政审批皇冠体育官网局
    回复时间: 皇冠体育平台年05月19日
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